GMP認證對儀器室管理制度的規(guī)定
2018-07-24 15:24 作者:admin
GMP認證對儀器室管理制度的規(guī)定：
1.檢驗用儀器、衡器須由專人負責驗收、保管、使用、維修和定期校驗。
2.操作人員必須經(jīng)過嚴格培訓、考核合格后才可允許上崗操作，使用時定機、定人，并有狀態(tài)標志。
3.儀器須有標準操作規(guī)程及使用記錄，操作者必須按相應(yīng)標準操作規(guī)程操作，使用后記錄。
4.校驗后的儀器、衡器合格后，貼有合格證。
5.所有儀器應(yīng)建立相應(yīng)的檔案。
6.儀器出現(xiàn)故障，須及時報告中心化驗室主任，進行修理。
7.精密儀器應(yīng)存放于專門的精密儀器室內(nèi)，有防塵、防震、防靜電設(shè)施和溫濕度監(jiān)控措施，溫、濕度控制有記錄。
8.儀器室溫度、濕度符合要求，衛(wèi)生保持整潔、干凈。
