GMP認證倉儲有哪些規定
2018-07-24 15:36 作者:admin
GMP認證對工廠各方面的硬件都有要求，那么，GMP認證倉儲有哪些規定呢？GMP認證倉儲的規定如下：
1.工廠倉儲區應當有足夠的空間，確保可以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。
2.倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設施，倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光等）和安全貯存的要求，并進行檢查和監控。
3.高活性的物料或產品以及印刷包裝材料應當貯存于安全的區域。
4.接收、發放和發運區域應當能夠保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。
5.如采用單獨的隔離區域貯存待驗物料，待驗區應當有醒目的標識，并且只限于經批準的人員出入。
6.不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放，如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應當具有同等的安全性。
7.倉儲應當有單獨的物料取樣區，取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，如果在其他區域或采用其他方式取樣，必須是能夠防止污染或交叉污染的區域或方法。
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